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预防医学实验性研究概要.ppt

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实验性研究实验性研究横断面研究疾病监测生态学研究病例对照研究队列研究描述性研究分析性研究临床试验现场试验社区干预项目理论流行病学流行病学研究方法观察性研究实验性研究理论性研究验证假设 检验假设产生假设流行病学研究方法 实验性研究 experimental study亦称干预性研究,研究者根据研究目的对病人或健康人施加某种干预措施,然后追踪随访观察对疾病的发生或对健康状态的影响,并判断干预措施效果的一种前瞻性研究。该研究分为 临床实验、现场实验、社区实验。§临床试验( clinical trial)§现场试验( field trial)§社区实验( community trial)内 容定义 以病人为研究对象,将研究对象随机分为试验组和对照组,通过比较两组的结果对某种药物或治疗方法的效果进行检验和评价的一种前瞻性研究。在临床上有些药物及治疗方案的治疗效果并不肯定,如英国 1976年对药物疗效做了调查,结果 2657种制剂中,不合格的有 35。美国16500中自称为有效的药物中,只有 434种是与其说明相符的。第一节 临床试验临床试验的基本特征第一节 临床试验前瞻 前瞻性研究干预 施加一种或多种人为干预处理随机 研究对象随机分配到比较组对照 有可比的实验组和对照组临床试验的应用范围药物、疗法、其他医疗服务效果或不良反应的评价主要是疾病危险因素干预研究评价筛检试验的真实性可靠性实用性病因研究 筛检研究疗效研究第一节 临床试验预后研究主要用于预后因素的研究诊断研究评价某诊断试验的真实性可靠性临床使用价值施加药物或治疗因素病人随机分组 疗效或不良反应实验组对照组比较实验组与对照组的效应的差异随机对照试验( RCT)二、临床试验的设计类型疗效或不良反应第一节 临床试验例奥美拉唑与氢氧化铝治疗胃溃疡(胃镜确诊)疗效比较的双盲随机对照试验。P0.05 可以认为奥美拉唑治疗胃溃疡优于氢氧化铝 。40例病例 随机分组 20人 服用奥美拉唑治疗 28天20人 服用氢氧化铝治疗 28天17人痊愈3人无效5人痊愈15人无效痊愈率 85痊愈率 25第一节 临床试验A疗法B疗法第一阶段第一阶段 间歇时间间歇时间 第二阶段第二阶段B疗法A疗法甲组甲组乙组乙组timePhaseⅠ Interval PhaseⅡ交叉对照设计试验cross-over control二、临床试验的设计类型第一节 临床试验
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