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中国兽药典二部增修订简介.ppt

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资源描述:
主要内容概况凡例修订情况附录增修订情况药材及其制品增修订情况成方制剂增修订情况一、概 况新版兽药典二部编制过程l2002年 10月,第三届委员会成立暨第一次全体委员会议,正式启动。l至 2005年 12月完成定稿,报农业部审批。l2005年 12月 21日,农业部公告第587号发布。l自 2006年 7月 1日起施行。新版兽药典的重大变化l首次增加了三部,即生物制品部分。l配合新版兽药典,一部、三部分别增加配套丛书 兽药使用指南 ,同时发行。 l配合新版兽药典,二部配套发行 中药显微鉴别与薄层色谱鉴别图谱集 。 增修订概况l新增加附录 10个,删去附录 1个,修订附录 26个。l新增加药材品种 20个,删去药材品种 2个,对药材标准进行了广泛修订。l新增加成方制剂品种 11个,修订成方制剂标准 16个。二、凡例修订情况1、增加了对有效法定标准版本的明确说明。 中国兽药典 一经国务院兽医行政管理部门颁布实施,同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。除特别注明版次外, 中国兽药典 均指现行版 中华人民共和国兽药典 。 2、对附录中收载的指导原则的法律约束力作了说明。附录中收载的指导原则,是为执行兽药典、考察兽药质量、起草与复核兽药标准所制定的指导性规定。 3、表述趋于统一、规范、严谨,如l凡涉及兽药最高归口管理部门,统一表述为 “国务院兽医行政管理部门 ”。l兽医药品、药品等内涵指兽药的叫法固定表述为 “兽药 ”。l增加对储藏条件 “常温 ”概念的界定。常温 “系指 10~ 30℃ ”。l明确了对动物试验中所使用 “实验动物 ”的要求。 CVP2000动物试验所使用的动物及其管理应按国务院有关行政主管部门颁布的规定执行。CVP2005动物试验所使用的 实验 动物及其管理应按国务院有关行政主管部门颁布的规定执行。
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