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内内部资料 请勿外传南昌市食品药品监督管理统计分析报告(2018 年上半年)南昌市食品药品监督管理局信息中心统计办公室2018 年 6 月说 明本期报告所用数据来源于国家食品药品监督管理总局2018 年上半年定期统计报表制度季报(2018 年上半年报表)数据报告期为2018 年上半年 2017 年 11月 1 日至 2018 年上半年 5 月 29 日。报告分别食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,供各级食品药品监管部门参阅。特别说明因本分析报告的数据全部来源于国家食品药品监督管理总局食品药品监督管理统计信息系统软件,我局统计办和信息中心均无修改权限,如有数据遗漏等错误,请各处室、各单位和各县区食品药品监管部门在 2018 年第一季度、第二极度数据填报时务必予以修正,确保数据准确。一、食品监督管理(一)食品许可情况 1、食品经营许可情况截至 2018 年上半年 5 月底,全市共有主体业态为食品销售经营者13750 件、餐饮服务经营者 11357 件、单位食堂 1324 件,分别占全市食品经营许可的 52、43、5。食 品 销 售 经 营 者 ,13750, 52餐 饮 服 务 经 营 者 ,11357, 43单 位 食 堂 , 1324,5图 1-1 截至 2018 年上半年 5 月底全市食品经营许可情况(二)食品日常监管情况1、食品生产环节日常监管情况2018 年上半年食品生产环节检查生产主体次数 916 家次,其中食品生产企业 486 家次,食品添加剂生产企业 17 家次,食品加工小作坊 254家次;发现违法违规生产主体数 63 家,其中食品生产企业 51 家,食品添加剂生产企业 2 家,食品加工小作坊 10 家;发现违法违规问题数 63个,其中食品生产企业 51 个,食品添加剂生产企业 2 个,食品加工小作坊 10 个;6 完成整改生产主体数 63 家,其中食品生产企业 51 家,食品添加剂生产企业 2 家,食品加工小作坊 10 家。2、食品经营环节日常监管情况2018 年上半年食品经营环节检查经营主体次数 21873 家次,其中销售环节 13894 家次, 餐饮服务环节 7979 家次;发现违法违规经营主体数505 家,其中销售环节 399 家, 餐饮服务环节 106 家;发现违法违规问题数 334 个,其中销售环节 154 个, 餐饮服务环节 180 个;完成整改经营主体数 505 家,其中销售环节 399 家, 餐饮服务环节 106 家。020406080100第 一 季 度 第 三 季 度东 部西 部北 部020406080100销 售 环 节 第 三 季 度东 部西 部北 部(三)食品投诉举报情况2018 年上半年全市共接收食品投诉举报 1519 件,立案 11 件,结案11 件、移交司法机关 0 件。(四)违法食品安全案件查处情况2018 年上半年共查处食品案件 2 件,货值金额 0.39 万元,没收违法所得金额 0.39 万元,罚款金额 0.03 万元,责令停产停业 1 户次,吊销许可证 0 件,查处无证 0 户,捣毁制假窝点 0 户,移送司法机关 0 件,刑事判决数 0 件,行政处罚案件信息公开数 2 件,符合公开条件的行政处罚案件 2 件。二、保健食品监督管理(一)保健食品生产、经营企业日常监管情况2018 年上半年全市检查保健食品企业次数 1814 家次,其中保健食品生产企业 64 家次;保健食品经营企业 1750 家次。(二) 保健食品投诉举报情况2018 年上半年全市共接收保健食品投诉举报 289 件,受理 0 件,立案 0 件,结案 0 件,移交司法机关 0 件。(三) 违法保健食品案件查处情况2018 年上半年共查处保健食品案件 1 件,货值金额 0.18 万元,没收违法所得金额 0 万元,罚款金额 1 万元,保健食品案件中责令停产停业0 户,吊销许可证 0 件,捣毁制假售假窝点 0 个,移送司法机关 0 件,刑事判决数 0 件,行政处罚案件信息公开数 1 件,符合公开条件的行政处罚案件 1 件。三、医疗器械监督管理(一)医疗器械审批情况2018 年上半年,全市批准境内第一类医疗器械备案本期备案 1835件、本期延续注册 0 件;本期减少 0 件。上期末实有 926 件,本期末有972 件。(二)医疗器械生产企业许可、备案情况截至 2018 年上半年,全市实有医疗器械生产企业 46 家,其中可生产一类医疗器械产品的生产企业数量 46 家,可生产二类医疗器械产品的生产企业数量 0 家,可生产三类医疗器械产品的生产企业数量 0 家。(三)医疗器械经营企业许可、备案情况截至 2018 年上半年,仅从事第二类医疗器械经营的企业 2080 家,仅从事第三类医疗器械经营的企业 999 家,同时从事第二、三类医疗器械经营的企业 2317 家,仅从事无菌医疗器械经营的企业 882 家,仅从事植入性医疗器械经营的企业 7 家,同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业 2524 家,从事体外诊断试剂IVD经营的企业 333 家,为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业 10 家。截至 2018 年上半年 5 月底,全市医疗器械经营许可 3316 件,备案4397 件。(四)医疗器械生产日常监督情况2018 年上半年检查医疗器械生产企业总家次 66 家次,生产一类医疗器械产品的生产企业 24 家次,生产二类医疗器械产品的生产企业 36家次,生产三类医疗器械产品的生产企业 6 家次。存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业 5 家次,责令整改 5 家次,移交稽查部门立案查处 0 件。(五)医疗器械经营、使用日常监督情况2018 年上半年检查医疗器械经营企业总家次 563 家次,其中经营企业 436 家次,使用单位 127 家次。存在违规行为的企业或单位 2 家次,其中经营企业 2 家次,使用单位 0 家次。责令整改 2 家次,其中经营企业 2 家次,使用单位 0 家次。移交稽查部门立案查处 2 件,其中经营企业 1 件,使用单位 1 件。(六)医疗器械投诉举报情况2018 年上半年全市共收到医疗器械投诉举报 57 件。立案 1 件,结案 1 件,移交司法机关 0 件。五、 化妆品监督管理(一)化妆品生产企业日常监督情况2018年上半年全市检查化妆品生产企业次数29家次。检查化妆品品种数103,批次53次。(二)化妆品投诉举报情况2018 年上半年全市共收到化妆品投诉举报 91 件。立案 1 件,结案1 件,移交司法机关 0 件。(三)化妆品案件查处情况2018年上半年共查处化妆品案件2件,货值金额0.41万元,罚款1.47万元,责令停产停业0户,移送司法机关0件, 行政处罚案件信息公开数1件,符合公开条件的行政处罚案件1。
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